Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (zwana dalej Hande Bio-Tech) to profesjonalne przedsiębiorstwo zajmujące się opracowywaniem kontraktów i produkcją aktywnych składników farmaceutycznych (API). Jako jeden z wiodącychUsługa API CDMOdostawców, jesteśmy zaangażowani w świadczenie wysokiej jakości i wydajnych usług dla klientów na całym świecie. W tym artykule przedstawiono usługi API CDMO firmy Hande Bio-Tech i ich zalety.
Hande Bio-TechUsługi API CDMOobejmować cały proces, od badań i rozwoju leków po produkcję na dużą skalę. Dysponujemy wysokiej jakości zespołem badań naukowych, który może świadczyć dla klientów usługi badawcze, w tym chemię medyczną, farmakologię i formułowanie leków. Korzystamy z najbardziej zaawansowanych instrumentów i technologii, aby dostarczać klientom spersonalizowane rozwiązania.
W zakresie syntezy chemicznej Hande Bio-Tech posiada bogate doświadczenie i rezerwy techniczne. Możemy świadczyć usługi syntezy aktywnych składników farmaceutycznych od miligramów do kilogramów oraz poprawiać produktywność, czystość i jakość przy jednoczesnej redukcji kosztów poprzez optymalizację warunków reakcji i tras procesu. We może również opracowywać i optymalizować procesy zgodnie z potrzebami klientów, aby poprawić stabilność i skuteczność składników leków.
Jeśli chodzi o analizę i kontrolę jakości, Hande Bio-Tech przyjmuje zaawansowane techniki analityczne i systemy zarządzania jakością, aby zapewnić, że produkty spełniają wymagania odpowiednich farmakopei i przepisów. Możemy przeprowadzać analizy ilościowe i jakościowe różnych składników leków, w tym HPLC, GC, masa spektrometrię i dostarczać klientom terminowe informacje zwrotne na temat wyników analiz.
Jeśli chodzi o walidację procesów i produkcję na dużą skalę, Hande Bio-Tech dysponuje pierwszorzędną bazą produkcyjną i sprzętem. Możemy zwiększać zdolność reakcji, opracowywać plany produkcji, optymalizować parametry procesu zgodnie z potrzebami klienta, aby zapewnić stabilność i spójność produktu. Możemy świadczymy również usługi transferu technologii, aby zapewnić spójność i stabilność jakości produktów wytwarzanych w różnych lokalizacjach.
Hande Bio-Tech świadczy również inne dodatkowe usługi badawczo-rozwojowe, takie jak badania farmakokinetyczne, ocena właściwości fizycznych i chemicznych, badania stabilności itp. Jednocześnie zapewniamy również wsparcie w zakresie regulacji i zgodności, aby pomóc klientom w spełnieniu odpowiednich wymogów regulacyjnych i zgodności takie jak przygotowanie dokumentów aplikacyjnych do rejestracji leków i doradztwo regulacyjne.
Podsumowując, jako profesjonalne przedsiębiorstwo w branżyAPI CDMOdziedzinie, Hande Bio-Tech ma bogate doświadczenie i rezerwy techniczne i może świadczyć wszechstronne usługi, od badań i rozwoju leków po produkcję na dużą skalę dla klientów. Będziemy przestrzegać koncepcji wysokiej jakości i wydajnej obsługi, tworzyć wartość dla klientów, i promowanie rozwoju przemysłu farmaceutycznego.
Czas publikacji: 6 grudnia 2023 r