„Mała” fabryka farmaceutyczna API przeciwnowotworowe sprzedawane na całym świecie

Fabryka Hande 01

Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. jest fabryką Paclitaxel API. Obecnie uruchomiona linia produkcyjna produkuje 500 kg Natural Paclitaxel API rocznie, co czyni ją największąAPI paklitakseluproducent w Yunnan. Oprócz zamówień krajowych Hande Bio-Tech ma 16 stałych klientów zagranicznych i 42 klientów zagranicznych, którzy dostarczają próbki do testów i testów.

Hande

Lider branży API paklitakselu

Na ścianie budynku administracyjnego Hande Bio-Tech wisi sześć patentów na wynalazki i wiele medali honorowych.

„100% pewność jakości Paclitaxel API na gram jest kluczem do zdobycia przez firmę rynku i klientów.” powiedział Zixin Zou, kierownik działu wstępnego przetwarzania i produkcji w Hande Bio-Tech.

Fabryka Hande 02png

W centrum testowym kilku techników jest zajętych. Debugują sprzęt testujący, przygotowują roztwór podstawowy do ekstrakcji Paclitaxel API i określają zawartość wody… Aby wyprodukować wykwalifikowanyAPI paklitakselunależy przestrzegać wielu procedur, a każdy krok podlega ścisłej kontroli indeksów systemu zarządzania jakością.

Sposób zwiększenia zawartości paklitakselu (taksolu) z początkowych 0,3 ‰ do 99% jest umiejętnością profesjonalną. To centrum badawcze jest zbudowane w ścisłej zgodności z normami krajowymi i obejmuje wszystkie elementy testowe, takie jak faza ciekła, faza gazowa, element metalowy, podczerwień, mikroorganizmy, oznaczanie wilgoci, kontrola stabilności itp. Centrum testowe wykorzystuje w pełni importowany sprzęt testujący i system informatyczny zapewniający integralność danych; Całkowicie zamknięta linia produkcyjna do separacji i oczyszczania oraz sterylnie czysty warsztat do oczyszczania gotowych produktów są pełne nowoczesnych nauka i technologia.

W 1996 roku, skupiając się na branży Paclitaxel API, Hande Bio-Tech założyła fabrykę produkującą Paclitaxel API w Kunming Jinding Science and Technology Park w celu prowadzenia badań i rozwoju oraz produkcji naturalnego Paclitaxelu API ekstrahowanego z roślin, stając się pierwszym przedsiębiorstwem zaangażowanym w tę branżę w Yunnan. W 1999 r. produkty Hande Bio-Tech weszły na rynek europejski i amerykański. Od 30 kg, 50 kg, 70 kg w zeszłym roku do 500 kg obecnie, ta linia produkcyjna przeszła kontrolę na miejscu certyfikowaną przez Stany Zjednoczone, Europie i Chinach, a także podczas nieregularnych audytów na miejscu i wizyt u klientów, stała się niezależnym producentem paklitakselu, uznanego na całym świecie przeciwnowotworowego API ekstrahowanego z roślin.

Paklitaksel (taksol) to przeciwnowotworowy API ekstrahowany z kory cisa krótkolistnego lub sztucznie posadzonych gałęzi i liści cisa. Ma unikalne działanie lecznicze w leczeniu raka jajnika, raka piersi, raka płuc, raka jelita grubego, czerniaka, raka głowy i szyi, chłoniaka , guz mózgu itp. Chemiczne API mają długi okres walidacji, składania i zatwierdzania. Po latach funkcjonowania na rynku międzynarodowym i certyfikacji przez agencje regulacyjne na całym świecie, Hande Bio-Tech ma korzystną wiedzę i doświadczenie wśród konkurentów w krajowym przemyśle fitochemicznym Branża API.

Przez 26 lat „pozorna” firma Hande Bio-Tech zawsze twierdziła, że ​​jest „małą fabryką farmaceutyczną”, choć jest liderem branży Paclitaxel API w Yunnan.

Interfejs APICefarantynaJest rozwijana

W 2018 roku firma Hande Bio-Tech założyła nową bazę produkcyjną w Anning i zapoczątkowała nowy rozdział w rozwoju branży API Yunnan Paclitaxel.

Po przeniesieniu powierzchnia warsztatu produkcyjnego wzrosła z 1500 metrów kwadratowych do 4500 metrów kwadratowych. Następnie, po ukończeniu linii produkcyjnej półsyntetycznego Paclitaxel API o rocznej wydajności 800 kg, roczna wartość produkcji osiągnie 300 milionów juanów.

Obecnie 54 klientów krajowych, 16 klientów zagranicznych i 42 klientów zagranicznych, którzy dostarczają próbki do testów i prób, osiągnęło stabilne dostawy API Paclitaxelu produkowanych przez Hande Bio-Tech. Obecnie Hande Bio-Tech opracowuje API Cepharantine i Trwa również ekskluzywny projekt dotyczący ekdysteronu leku dla ludzi z klientami francuskimi.

W tym roku Kunming zoptymalizował i dostosował łańcuch przemysłu biofarmaceutycznego jako jeden z ośmiu łańcuchów przemysłowych skupionych na budownictwie. Surowce chemiczne i leki generyczne to kluczowe obszary łańcucha przemysłu biomedycznego. Zixin Zou powiedział, że gdy nadejdzie czas, Hande Bio -Tech pogłębi rozwój bardziej zaawansowanych, charakterystycznych API z serii przeciwnowotworowych oraz rozszerzy i wzmocni łańcuch przemysłu biomedycznego w branży API.

Obecnie Hande Bio-Tech stała się znaną na całym świecie marką uznawaną przez prowincję Yunnan za przedsiębiorstwo high-tech, małe i średnie przedsiębiorstwo oparte na technologii, centrum technologii dla przedsiębiorstw oraz chińskie centrum certyfikacji i nadzoru jakości. W 2019 r. został włączony do kluczowej biblioteki projektów „Trzyletniego planu notowania przedsiębiorstw pomnażających się w prowincji Yunnan” opracowanego przez Lokalne Biuro Nadzoru Finansowego i Administracji prowincji Yunnan.

Hande Bio-Tech planuje budowę drugiej fazy projektu rozwojowego i dąży do tego, aby stać się największą bazą produkcyjną najwyższej klasyAPI paklitakseluw Chinach. Nie będzie szczędzić wysiłków, aby promować rozwój medycyny biologicznej i masowego przemysłu zdrowotnego w prowincji oraz poprawiać zdrowie i dobrostan ludzi.

(Napisane przez Heqing Huanga, reportera Kunming Daily)


Czas publikacji: 31 października 2022 r