Wskazówki dotyczące GMP dla Yunnan Hande

GMP
(Dobra Praktyka Produkcyjna Leku)

CGMP
(Aktualne dobre praktyki produkcyjne)

ICH
(Międzynarodowa konferencja w sprawie harmonizacji wymagań technicznych dotyczących rejestracji środków farmaceutycznych stosowanych u ludzi)

FDA
(Administracja Jedzenia i Leków)

NMPA
(Krajowa Administracja Produktów Medycznych)

CDE
(Centrum Oceny Leków)

EDQM
(Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków)

MHRA
(Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej)

KTO
(Światowa Organizacja Zdrowia)

ZDJĘCIE/S
(Konwencja o inspekcji farmaceutycznej i program współpracy w zakresie inspekcji farmaceutycznej)

DMF
(Akta główne leku)

CEP
(Świadectwo przydatności do monografii Farmakopei Europejskiej)

ASMF
(Główny plik substancji czynnej)

EIR
(Raport z inspekcji zakładu)

VMP
(Zatwierdź plan główny)


Czas publikacji: 18 lutego 2022 r